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12家药企药品出现不合格 三家已倒闭 停产

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    广州东方红医药连锁:9月27日,湖北省药监局发布了2020年第三期药品质量公告。

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2020年第3期药品质量抽检中发现的 12批次不符合标准规定药品予以公告。

此次不合格药品全部为中药饮片,不合格项目主要集中在【性状】【检查】(总灰分),值得注意的是黄芩片被查存在二氧化硫残留量不合格。

此次被查不合格的药品标示的生产企业涉及: 湖北道地药材科技有限公司、湖北一方制药有限公司、四川云亳堂药业有限公司、甘肃奔腾药业有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、福建千草药业有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉民德堂中药饮片有限公司、湖北道地药材科技有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司

    其中 安徽易元堂中药饮片科技有限公司和 天马(安徽)国药科技股份有限公司均否认劣药为其生产; 亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司已倒闭,无法核查; 甘肃奔腾药业有限公司已停产人员联系不上,无法核查。不过照目前情况来看, 这些破产的药企生产的劣药可能性较大,因为其早已不具备保证药品质量的能力。具体详情见下表:

      对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局及省局各分局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

 

延伸阅读:

四川将建全省统一的药械采购平台 短缺药品实行备案采购

      广州东方红医药连锁:28日,四川新闻网记者从四川省人民政府官网了解到,四川省人民政府办公厅印发《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》指出,2020年,四川在全省推行新的药械分类采购政策;2021年,全省公立医疗机构在省药械集中采购及医药价格监管平台(以下简称省药械采购平台)实现全品种全类别采购;2023年,全省医药机构(含公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店,下同)基本纳入药械集中采购管理。

  《意见》指出,四川将完善药品和医用耗材分类采购政策。积极推进带量采购。坚持量价挂钩、招采合一,将质量疗效确切、临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的药械分步纳入带量采购。全面参与和落实国家组织的药械带量采购,确保各批次带量采购结果落地见效;按照省委“四向拓展、全域开放”战略部署,推动建立省际区域带量采购联盟并积极参与;结合我省实际组织开展省级带量采购,在省级医疗保障部门统筹下开展市(州)级或市际区域联盟带量采购。公立医疗机构应当认真落实国家、省有关要求,切实做好药械带量采购和使用工作。

      广州东方红医药连锁:严格开展备案采购。对临床急需的药械、新上市的创新药械、国家和省直相关部门公布的短缺药品、急抢救药品和血液制品等实行备案采购。医疗机构采购大型医用设备和二类疫苗,根据相关部门审核确认的采购结果,在省药械采购平台实施备案管理。在突发疫情等紧急情况时,省级医疗保障部门应根据卫生防疫和医疗卫生临床需要开通绿色备案采购通道,医药机构也可对急需药械实行先采购后备案。

  同时,四川将建立全省统一的药械采购平台。药械集中采购全部实行平台管理。公立医疗机构在用药械必须全口径通过省药械采购平台进行采购,禁止一切形式的非平台采购。医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店根据定点协议,在省药械采购平台完成相关药械采购。省药械采购平台为医药机构、药械生产及经营企业(以下简称医药企业)提供价格申报、订单下达、货款结算等全流程服务,综合开展价格监测、执行监督、信息发布等工作,对药械集中采购的货款资金流、订单信息流、货物物流实行“三流合一”综合管理。

      广州东方红医药连锁:实施价格联动采购。将未被纳入带量采购的医药机构常用药械纳入价格联动采购范围,综合参考全国省级中标价(挂网价),核算我省相关药械联动参考价格。建立价格动态调整机制,根据最新的全国省级中标价(挂网价)及时调整我省相关药械联动参考价格,推动我省药械价格在全国保持较低水平。鼓励医药机构在联动参考价格内与医药企业自行议价,在同品种同类别药械中选择质优价廉的产品,促进药械合理使用。

  构建融通一体的医药服务网络。推动省药械采购平台与医药机构、医药企业及相关部门信息系统对接,稳步实施药械采购、使用、支付等环节规范编码的衔接使用,积极推动医药机构处方、医保结算、工伤医疗康复费用结算、医疗服务监管、药品追溯、预算管理、税务监管等信息互联互通。完善省药械采购平台与外省平台之间信息共享、价格联动机制,积极参与全国统一开放的药械公共采购市场建设。

      广州东方红医药连锁:提升平台综合公共服务能力。以省药械采购平台为载体,强化健康服务、医疗保障、医学研究等领域数据的深度挖掘和综合运用,构建医疗健康和大数据智慧服务体系,为政府科学决策和有效监管、医药机构运营发展、参保患者就医治疗提供参考。鼓励医药机构、医药企业通过省药械采购平台,开展“互联网+”送药、门诊慢病用药管理、国家谈判药品和高值药品“双通道”供药等延伸业务。

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2020年9月28日