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精神药品、血液制品还想网上买?!监管紧箍来啦

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广东东方红医药连锁有限公司:2019年,南方都市报做了一篇调查报道:18家网络购药App调查测评显示,16家不合规。


时至今日,网售药品还能如此法外瞎搞?

难了!!

11月12日,国家药品监督管理局对外发布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)(以下简称《办法》)。
《办法》对网络销售处方药条件、网络销售范围、记录保存要求等作出明确规定。

想卖药?资质必须跟线下一致!

近年来,“互联网+”新业态模式的出现有力促进了经济发展。
不过,在发展过程中也出现了一些问题,包括无资质的主体违法售药、违规销售处方药、非药品冒充药品、药学服务不到位、配送环节有隐患等。
同时,药品网络销售的虚拟性、隐蔽性、跨地域特点,也导致取证难、处罚难。


仔细梳理来看,《办法》执行了监管线上线下一致的原则。

《办法》强调,药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。
药品网络销售者为持有人的,仅能销售其持有批准文号的药品。
没有取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。
此外,药品零售企业通过网络销售药品,不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。


目前,第三方平台是药品网络销售的主要渠道,《办法》同样要求,第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查,确保入驻的药品网络销售者符合法定要求,建立登记档案并及时定期核实、更新药品网络销售资质信息。


卖处方药?必须确保买家电子处方真实!

2019年,南方都市报对18家网络购药App开展测评调查,揭露网售处方药乱象。


调查结果发现,网络购买处方药乱象普遍存在,多家网络购药App上不用处方就可以买到处方药,所谓“药师审核”形同虚设,甚至虚构病情花5元就可以买到电子处方。
并且,还有购药App把处方药标记为OTC(即非处方药)售卖、对处方药搞“满减促销”等。

此次,针对业内关心的网售处方药问题,《办法》指明了方向:一方面,对网络处方药销售“有条件放开”;另一方面,对一些模糊地带进行了清晰界定。


但是,别以为处方药在网上就好卖了!

《办法》对网络销售处方药条件做出明确规定:药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。
并且,销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录。
相关记录保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期后1年。


《办法》还规定,具备网络销售处方药条件的药品零售企业,可以向公众展示处方药信息,且应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息。
其他药品零售企业不得通过网络发布处方药销售信息。


卖疫苗、精神药品?不准卖!

南方都市报调查还发现,包括注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药等10大类约800种处方药,无需处方也可在购药App上轻松购得。


不过,接下来想这么搞不成了!

《办法》明确规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。


交易流程?全程盯你!

据了解,国家药品网络交易监测平台也在紧锣密鼓的建设中,该平台由国家药品监督管理局组织建立,省级药品监督管理部门自行建立药品网络交易监测平台的,应当与国家药品网络交易监测平台实现数据对接。
县级以上地方负责药品监督管理部门应当依职责对监测发现的违法违规行为,及时组织调查处置。
 

2020年11月14日